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當前欄目:首頁 - 集團新聞動態
醫療器械獨立軟件檢測“秘訣”
隨著互聯網信息技術在醫療領域的廣泛應用,軟件已經逐步應用到各類醫療器械產品。借助軟件和互聯網技術,移動醫療、穿戴式設備、醫學人工智能、遠程診斷、醫療大數據分析等新興業態逐步出現,醫療器械產業得到
2019-12-20
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關于征集 2020 年全國人大政協會議 建議提案素材的函
各會員單位: 2020 年全國人大、政協會議將于 3 月初召開,中國醫療器械行業協會將繼續與二十幾家醫藥行業協會共同舉辦以“聲音 責任”為主題的醫藥行業全國人大
2019-12-11
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人民日報公布醫療器械新動向
醫療器械出口大幅增速 近日,國務院官網轉發了人民日報文章,文章指出,前10個月,我國實現外貿進出口總值25.63萬億元,同比增長2.4%,其中出口13.99萬
2019-12-04
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醫療器械上市后監管風險會商會在京召開
國家藥品監督管理局在京召開2019年第三季度醫療器械上市后監管風險會商會。會議通報了今年二季度醫療器械風險會商結果處理情況,并對進一步強化醫療器械上市后風險管理提出要求。國家藥監局副局長徐景和出
2019-11-14
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多舉措構建智能化醫療器械軟件評測體系
國家藥品監管部門從2015年起陸續出臺了《醫療器械軟件注冊技術審查指導原則》《醫療器械網絡安全注冊技術審查
2019-11-14
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AI賦能醫療器械 5G支持應用創新
當前,以人工智能、云計算、大數據、5G網絡、物聯網等為代表的新一代信息技術迅猛發展,并與醫療器械行業加速融
2019-11-14
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全球醫療器械市場保持高速增長
近年來,全球經濟增長乏力,但醫療器械市場整體保持穩步增長,國內醫療器械市場更是高速擴張,充滿發展潛力。 美歐占據全球市場主要份額 從全
2019-10-24
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快看!你們省的醫療器械注冊人制度試點方案出臺了么……
“你們省的醫療器械注冊人制度試點方案出臺了么?” 據說,這是最近一段時間醫療器械人見面最常說的一句話。 繼今年8月1日國家藥監局發布
2019-10-24
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我國醫療器械注冊檢驗現狀簡析
注冊檢驗是醫療器械產品上市前評價的一個主要環節,對產品的注冊審查及上市后監管起著重要作用。相對于藥品管理體系的情況,醫療器械注冊檢驗水平及檢驗機構能力建設還稍顯不足。
2019-10-24
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